189O-二级Patritumab Deuxtecan研究-HER3-DX

后台

HER3在乳腺癌中扮演关键代谢作用,与低预测和对PI3K/AKT/MTER抑制器(inh)和内分泌理疗(ET)的抗药性相关HER3-DXICARUS-BRORT01(NCT0496766)持续多中心单臂二相研究

方法论

输入式pts每3周接受HER3-DXD5.6 mg/kgIV并接受肿瘤生物检查百分位规划HER3IHC表达式级注册^st2022初级端点确认客观响应率二级免分量生存持续响应临床福利率整体生存安全3月响应率(3m-RR)报告于2022年9月15日之前计算,安全数据至2022年11月4日基于2023年1月23日数据截取多克斯图像质量细胞测量、脱氧核糖核酸排序、循环肿瘤细胞(CTC)以及与处理响应关联

结果

在DCO,85分数列入研究,56分数可用于评价分析Pts和处理特征报告表56分数中:16分数响应,30稳定疾病,10分数递进性疾病3m-RR为28.6%[95%CI:18.4-41.5]最常见的级逆事件有:疲劳(89.3%)、恶心(76.8%)3级常工疲劳(14.0%)。确认ILD:1G1(1.8%)

表189O

特征学	病人N=56(%)
中值年龄	572882号机
中值线ABC理疗	4[2]8
中值HER3-DX	7[3;20]
疾病发展逆向事件	32(57.1%)2363

结论

HER3-DXD显示活动早期信号和可控安全剖面图与 HR+HER2ABC生物标志分析结果也将提交

临床测试识别

NCC04965766

负责研究的法律实体

古斯塔夫鲁西

供资问题

三桥大一

披露

.b.金融利益机构咨询局:AstraZeneca,Segen,Lily,Daichi三京金融利益机构受邀演讲者Gilead、Novartis、AstraZeneca、Gilead、Seagen、MSD、Novartis金融利益个人咨询局:Pierre Fabre 三桥大一金融利益个人旅行支持:AstraZeneca,Pierre Fabre,MSD,三桥大一金融利益机构研究赠款AstraZeneca金融利益院院院院院院院非金融利益项目前导:UnicerJ.Frene:金融利益个人咨询局:Pifizer,Nowocure,Pierre Fabre,Eisai,Segen,Gile金融利益个人特约讲演GSK 安根金融利益机构咨询局:精密科学Lilly,Daichi Sangyo,AstraZeneca,Clovis肿瘤学金融利益机构特邀讲演:NovartisMSD金融利益特邀讲演:AstraZenecaSeagenMSD非金融利益首席调查员:Novartis、Lilly、AstraZeneca、Pfizer、Daichi和MSDF.Dallenc非金融利益首席调查员:Roche、AstraZeneca、Gilead、NovartisT.bachelot:金融利益个人咨询局:Roche、Novartis、AstraZeneca、Pfizer、Segen、Daichi三京金融利益机构研究赠款:Novartis、Roche、AstraZeneca、Segen、Pfizer金融兴趣个人特约讲演 Roche金融利益机构特邀演讲者AstraZenecaM.本德拉:金融利益,特约演讲者:诺华特斯、Lilly、AstraZeneca、MSD、GSK、Gile金融利益类别Pifizer、Novartis、Lilly、AstraZeneca公元前Sellami:金融利益全时或非全时就业Michiels:金融利益个人统计建议:Roche金融利益个人成员DSMB成员Sensorion服务公司Servier公司Biophitis公司Yuhan公司IQVIA公司Kedrion公司F.André:金融利益机构研究赠款:AstraZeneca、Lily、Novartis、Pfizer、Roche和Daichi金融利益机构咨询局:卫士健康金融利益机构咨询局MedimuneGileade Relay解法开端者Pegacsy所有其他作者均声明无利益冲突