Dostarlimab+chnology处理初级高级或复发子宫癌:安眠药控制三相随机测试RUBY

抽象性

VP2-2023:Dostarlimab+chnology处理初级高级或复发性癌症

发布日期:2023年3月27日
DOI:https://doi.org/10.1016/j.annonc.2023.02.008
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M.R.美沙市公元前大通BM斯洛莫维茨R.L.Coleman硕士鲍威尔
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后台

Carboplatin-aclitaxel是初级A/REC一线处理的护理标准OS中位值 < 3yrs反-PD-1化疗提高多肿瘤类型结果RUBY(NCT03981796)评价A/REC反PD-1dostarimab+CP与单CP之比的效能和安全

方法论

RUBY三级全局随机双盲多中心PBO控件研究初级高级三级或四级或优先常量EC随机化1:1接收dostarimab500 mg或PBO+carbolatinACUC5和acliaxel175mm²Q3W周期(6周期)后加Dostarlimab1000 mg或PBO单机Q6W初级端点为PFS调查员评估/RECIST v1.1和OS图形化方法用于dMMR/MSI-H群中PFS假设测试,然后用于总体和OS还对MMR精通/MS稳定pts中的PFS进行了预定探索分析安全评估

结果

494pts随机化245D+CP249PBO+CP23.9%有dMMR/MSI-H肿瘤65PBO+CP)47.8%患复发性疾病初级三级和四级疾病分别为18.6%和33.6%PFSOS结果表Dostarimab或PBO因TEAE中断17.4%接受D+CP和9.3%接受PBO+CPD+CP安全剖面与每种药物安全剖面基本一致

结论

D+CP显示DMMR/MSI-H和全人口单对CPPFS临床相关福利在MMRP/MSS人口中也观察到早期趋势改善OS在所有人群中都观察到。dostarimab+CP组合表示新SOCpts使用新诊断初级A/REC

临床测试识别

NCT03981796

新英格兰医学杂志同时发布

MansoorR米尔扎市大通BrianM斯洛莫维茨et al.Dostarlimab初级高级或复发内核.NEnglJMD20232023年3月23日i:101056/NEJMoa2302312

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