写者 :由Laura Cowen编译,
网线新闻CARVac使用单治或与CARET细胞放大RNA疫苗并用
2022 ACR在美国路易斯安那州新奥尔良年会上报告阿姆斯特丹荷兰癌症学院John Haa
多中心-I阶段BNT211试验包括8名睾丸癌病人、4名卵巢癌病人和1名内分治子宫、秋叶管和胃癌或沙卡N6阳性复发或阻抗高级固态,中位数前四种疗法,无下一步标准治疗
都经历一流淋巴化疗第一部分研究中,参与者接受CAR-T单片疗程,剂量为1x107细胞(剂量级[DL]1N=3或1x108单元格N=6在无剂量限制毒性的情况下,试验移到第二部分,增加参赛者收到DL1(n=3)或DL2(n=4并持续招聘)后,CARVac每3周接受5次治疗,此后每6周接受CARVac
John Haanen解释道CARVac是一个CAR-T细胞放大RNA疫苗编码全LibleN6
测试期间,两位病人都经历剂量限制毒性,均在DL2一名睾丸癌患者在淋巴消毒后延长四级
深入分析显示,一组睾丸癌患者中显性细胞移植最近接受高剂量化疗和自动机干细胞移植研究者最近开通一组可减少淋巴耗竭
第二名受剂量限制毒性病人CARVac使用前有四级淋巴细胞Parvo病毒B19感染后患子宫癌,经静脉免疫球素和类固醇处理后从HLH恢复尽管如此,CAR-T细胞计数在CARVac启动前快速下降,无法获救,但仍有临床益益
15名参赛者有45次三级或三级以上不良事件,John Haanhen表示这主要是淋巴耗竭或非瞬态多孔素和滑坡高地造成的八名患者经历异步细胞释放综合症(一或二年级),该综合症与高跨流星六级相关联,并视必要与tocilzumab管理
14名可评价病人的初步效果数据至少有6周后续数据显示6名病人有局部响应和6名病人有稳定疾病,显示客观响应率43%和疾病控制率86%六位稳定病患者中五位下降目标损耗大小达不到部分响应标准
5名睾丸癌症患者响应率特别高,DL2的ORR为80%,包括完全响应,DCR为100%此外,其中一些病人显示CAR-T长期持久响应并继初步部分响应后加深响应
John Haanen总结道 : CLDN6CAR-T细胞[有或无 CARVac显示可接受安全剖面
会话讨论者Vincent Lam在美国马里兰州巴尔的摩将研究描述为“快速增长领域重要进步”,
然而,他指出,CARVac“显示安全性”,需要进一步研究以确定最佳环境以及CARVac实现持久效果的剂量、时间和持续时间
引用
HaaenJ,MackensenA,KoeneckeC等BNT211:第一阶段测试评价N6CAR-T细胞和CARVac.ACR2022年会脱机新奥尔良州路易斯安那州:4月8-13日
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